Projektový manažer klinických studií

Profil společnosti:
QUINTA-ANALYTICA s.r.o. je česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti - na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod a na provádění preklinických studií a studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií.
Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své dosavadní existence získala.

Náplň práce:
Projektový manažer samostatně připravuje klinický design a statistický plán studie, především v oblasti farmakokinetiky a farmakodynamiky – nutná předchozí analogická zkušenost, ne pouze v monitoringu studií. Je odpovědný za přípravu protokolu studie, za vyhodnocení studie (farmakokientické výpočty, statistické zpracování dat analýzou rozptylu). Podílí se na psaní Final Reportu studie v angličtině (ICH E3). Ve spolupráci s Principal Investigatorem, analytickou laboratoří a klinikou organizuje praktickou realizaci studie. Je odpovědný za dodržování termínů u studie a za průběžnou komunikaci se zadavateli studie - design, termíny, dokumentace.

Požadujeme:
- VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy
- prokazatelná zkušenost s designováním preklinických nebo klinických studií
- pozice není vhodná pro bývalé monitory bez vlastní zkušenosti s designováním studií
- znalosti v oblasti lékové technologie vítané
- znalost klinické farmakologie nebo toxikologie
- znalost lékového vývoje a registrací v generickém průmyslu vítané
- zkušenosti s biostatistikou vítané - SAS, Statistica, WinNonLin
- vztah k exaktním vědám a výpočtům
- aktivní znalost angličtiny slovem i písmem

Nabízíme:
- zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou
- mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací
- zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti)
- zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocení

Místo práce: Praha

Termín nástupu: ihned

V případě, že Vás tato nabízená pozice zaujala, zašlete nám Váš podrobný strukturovaný životopis s průvodním dopisem a názvem pozice, o kterou se ucházíte!
Pro odpověď na tuto pozici, prosím, používejte pouze e-mailovou adresu: egrundova@jobsystem.cz

Platnost inzerátu končí 23. 3. 2015. Po tomto datu, prosím, neodpovídejte.