Specialista klinických studií

Profil společnosti:
QUINTA-ANALYTICA s.r.o. je česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování služeb farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti – na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod a na provádění preklinických studií a studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií.
Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své dosavadní existence získala.
Více informací o společnosti naleznete na stránkách www.quinta.cz.

Náplň práce:
Připravuje ve spolupráci se zadavatelem studie dokumentaci ke klinické studii k předložení na etickou komisi a na SÚKL (protokol studie, informovaný souhlas, pojištění, žádost v EudraCT formátu). Kompiluje farmaceutickou dokumentaci od zadavatele podle IMPD struktury. Pomáhá s rešerší farmakokinetiky účinné látky a spolu s Principal Investigatorem se podílí na designu studie úměrně své zkušenosti. Je v denním e-mailovém nebo telefonickém kontaktu se zadavatelem studie, dojednává s ním termíny provedení studie, posuny termínů, předávání a opakované revize dílčích dokumentů, termíny zhotovení a předání reportů. Připravuje smlouvu se zadavatelem studie. Ve spolupráci s Principal Investigatorem, analytickou laboratoří a klinikou organizuje praktickou realizaci studie. Poté ve spolupráci s klinickým oddělením a bioanalytickou laboratoří kompiluje Final Report a průběžně organizuje korektury a finalizaci reportu a jeho předání zadavateli studie. Je odpovědný za dodržování termínů u studie.

Požadujeme:
- VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy
- Znalost GCP a organizace klinických studií výhodou
- Znalosti v oblasti lékové technologie vítané
- Znalost klinické farmakologie nebo toxikologie vítané
- Znalost lékového vývoje a registrací v generickém průmyslu vítané
- Velmi dobrá znalost angličtiny slovem i písmem, minimálně úroveň B

Nabízíme:
- Zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou
- Mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací
- Zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti)
- Zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocen

Místo práce: Praha

Termín nástupu: ihned

V případě, že Vás tato nabízená pozice zaujala, zašlete nám Váš podrobný strukturovaný životopis s průvodním dopisem a názvem pozice, o kterou se ucházíte!
Pro odpověď na tuto pozici, prosím, používejte pouze e-mailovou adresu: egrundova@jobsystem.cz

Platnost inzerátu končí 6. 9. 2015. Po tomto datu, prosím, neodpovídejte.